Registro Federal, Volume 89 Edição 238 (Quarta-feira, Dezembro 11, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 238 (Quarta-feira, Dezembro 11, 2024 )] [Notificações] [Páginas 99873 - 99874 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 29075 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Centros para serviços Medicare & Medicaid. Programas Medicare e Medicaid: Aprovação do aplicativo pelo DNV Healthcare USA, Inc. para a continuação da aprovação CMS do seu programa de acreditação do hospital de acesso crítico AGÊNCIA: Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), HHS.
-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Este aviso reconhece a aprovação de um aplicativo pelo DNV Healthcare USA, Inc., para o reconhecimento contínuo como uma organização nacional de acreditação para os Hospitales de Acesso Crítico que desejam participar dos programas Medicare ou Medicaid. PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Caecilia Andrews, ( 410 ) 786 - 2190.
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Sob o programa Medicare, os beneficiários elegíveis podem receber serviços cobertos em um hospital de acesso crítico (CAH), desde que a instalação atenda a certos requisitos. Seções 1820 (c) 2 (B), 1820 (e), e 1861 (mm)( 1 ) da Lei de Segurança Social (a Lei) estabelece critérios distintos para as instalações que buscam a designação como um CAH. Os regulamentos relativos aos acordos de fornecedores estão no 42 Parte CFR 489 e as que se referem às atividades relacionadas com o levantamento e certificação de instalações estão no 42 Parte CFR 488. Nossos regulamentos em 42 Parte CFR 485, subparte F especifica as condições de participação (CoPs) que um CAH deve reunir para participar do programa Medicare, o escopo dos serviços cobertos e as condições para o pagamento do Medicare para CAHs. Os regulamentos em Sec. 485.647 especificar que a unidade de peças distintas (DPU) do CAH ou da reabilitação, se existir, deve cumprir os requisitos hospitalares especificados nas subpartes A, B, C e D da parte 482 para que o DPU do CAH participe do programa Medicare. Antes de se tornar um CAH, para se celebrar um acordo, um CAH deve ser primeiro certificado por uma agência de pesquisa estadual como um hospital que cumpra as condições de participação no 42 Parte CFR 482. Ele pode então converter para um CAH, cumprindo as condições ou requisitos em parte 485, subparte F. Posteriormente, o CAH está sujeito a inquéritos regulares por uma agência de inquérito estatal para determinar se continua a cumprir estes requisitos. No entanto, há uma alternativa para os inquéritos por agências estaduais. A certificação por um programa de acreditação reconhecido nacionalmente pode substituir a revisão de estado em andamento. Seção 1865 (a) ( 1 ) da Lei estabelece que, se uma entidade fornecedora demonstrar, através da acreditação por um Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS) aprovados, que todos os requisitos aplicáveis de Medicare são preenchidos ou excedidos, consideraremos que essas entidades fornecedoras cumpriram tais requisitos. A acreditação por um AO é voluntária e não é necessária para a participação do Medicare. Se um AO for reconhecido pelo Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (o Secretário) como tendo padrões de acreditação que atendam ou excedam os requisitos do Medicare, qualquer entidade provedora acreditada pelo programa aprovado do organismo nacional de acreditação será considerada como satisfazer os requisitos do Medicare. Um AO nacional que solicita aprovação do seu programa de acreditação sob 42 Parte CFR 488, subparte A, deve fornecer ao CMS garantias razoáveis de que o AO requer que as entidades fornecedoras acreditadas atendam requisitos que são pelo menos tão rigorosos quanto os requisitos do Medicare. Nossos regulamentos relativos à aprovação de AOs estão no Sec. Sec. 488.4 e 488.5. Os regulamentos em Sec. 488.5 (e) 2 ), (i) requerer um AO para reaplicar para a aprovação contínua do seu programa de acreditação cada 6 anos ou mais cedo, conforme determinado pelo CMS. Este aviso é para anunciar a nossa continuada aprovação do programa de acreditação do CAD do DNV Healthcare USA, Inc. (DNV's) por um período de 4 anos. II. Processo de aprovação do aplicativo. Seção 1865 (a) ( 3 (A) da Lei fornece um calendário legal para garantir que a nossa revisão de aplicativos para aprovação CMS de um programa de acreditação seja realizada de forma oportuna. O Ato nos fornece 210 dias após a data de recepção de um aplicativo completo, com qualquer documentação necessária para fazer a determinação, para completar nossas atividades de levantamento e processo de aplicativo. Dentro 60 dias após receber um aplicativo completo, devemos publicar um aviso no Registo Federal que identifica o organismo nacional de acreditação que faz o pedido, descreve o pedido e fornece nada menos que um 30 - período de comentário público de dia. No final do 210 -período de dia, devemos publicar um aviso no Registo Federal aprovando ou negando o aplicativo.
III. Disposições do Aviso proposto. Em Junho 13, 2024, publicamos uma proposta de aviso no Registo Federal ( 89 FR 50332 ) anunciando o pedido do DNV para a continuação da aprovação do seu programa de acreditação do hospital crítico Medicare. No aviso proposto, detalhamos nossos critérios de avaliação. Sob a seção 1865 (a) ( 2 ) do Ato e em nossos regulamentos na Sec. 488.5, nós realizamos uma revisão do aplicativo de acreditação Medicare CAH do DNV de acordo com os critérios especificados por nossos regulamentos, que incluem, mas não estão limitados a: Uma revisão administrativa do DNV's: ( 1 ) políticas corporativas; ( 2 ) recursos financeiros e humanos disponíveis para realizar os inquéritos propostos; ( 3 ) procedimentos para treinamento, monitoramento e avaliação de seus pesquisadores; ( 4 ) capacidade de investigar e responder adequadamente a queixas contra instalações acreditadas; e ( 5 ) revisão de pesquisa e processo de tomada de decisões para acreditação. Uma comparação da acreditação do DNV com nossas condições de participação do Medicare CAH (CoPs). Uma revisão de documentação do processo de pesquisa do DNV para: ++ Determinar a composição da equipe de pesquisa, as qualificações dos pesquisadores e a capacidade do DNV de fornecer treinamento de pesquisadores contínuos. ++ Compare os processos do DNV com os de agências de pesquisa do estado, incluindo a frequência do levantamento, e a capacidade de investigar e responder adequadamente às queixas contra instalações acreditadas. ++ Avalie os procedimentos do DNV para monitorar as HCAs por não cumprir os requisitos do programa do DNV. Os procedimentos de monitoramento são usados apenas quando o DNV identifica o incumprimento. Se o incumprimento for identificado através de revisões de validação, a agência de pesquisa estatal monitora as correções como especificado no Sec. 488.7 (d). ++ Avaliar a capacidade do DNV para relatar deficiências às instalações pesquisadas e responder ao plano de correção da instalação de forma oportuna. ++ Estabelecer a capacidade do DNV para fornecer dados eletrônicos e relatórios necessários para validação eficaz e Avaliação do processo de pesquisa da organização. ++ Determinar a adequação do pessoal e de outros recursos. ++ Confirme a capacidade do DNV de fornecer financiamento adequado para a realização de pesquisas necessárias. ++ Confirme as políticas do DNV quanto a se as pesquisas são não anunciadas. ++ Obtenha o acordo do DNV para fornecer ao CMS uma cópia do inquérito de acreditação mais atual, juntamente com qualquer outra informação relacionada com a pesquisa que possamos exigir, incluindo planos de ação corretiva.
IV. Análise e respostas aos comentários públicos sobre o aviso proposto. De acordo com a seção 1865 (a) ( 3 (A) do Ato, o mês de junho 13, 2024 o aviso proposto também solicitou comentários públicos sobre se os requisitos do DNV preencheram ou excederam os CoPs Medicare para CAHs. Não recebemos quaisquer comentários. V. Provisões da Notificação Final. A. Diferenças entre os padrões e requisitos do DNV para acreditação e condições de cuidado médico e requisitos de pesquisa.
Nós comparamos os requisitos do DNV e o processo de pesquisa com os CoPs Medicare e o processo de pesquisa, conforme delineado no Manual de Operações Estatais (SOM). Nossa revisão e avaliação do aplicativo CAH do DNV foram realizadas como descrito na seção III. deste aviso e tem produzido as seguintes áreas onde, a partir da data deste aviso, o DNV terminou de rever seus padrões e processos de certificação para: Cumprir os requisitos do padrão de todos os seguintes regulamentos: ++ Seção 485.614, para incorporar linguagem que garanta a promoção e proteção dos direitos de cada paciente. ++ Seção 485.614 (b) 4 ) para incorporar o idioma que garante que o membro da família ou representante do paciente da sua escolha e seu próprio médico sejam notificados prontamente da sua admissão no hospital. ++ Seção 485.614 (d) () 2 ), para incorporar a linguagem que o paciente tem o direito de acessar seus prontuários médicos, incluindo prontuários médicos atuais, sob pedido oral ou escrito, no formulário e formato solicitados pelo indivíduo, se for facilmente produível em tal formato e formato. ++ Seção 485.618 (d) () 1 ), (ii)(A), para adicionar a definição de um CAH que está localizado em uma área designada como uma área de fronteira. ++ Seção 485.625 (d), para especificar que o CAH deve rever e atualizar seu programa de treinamento de preparação para emergência pelo menos a cada dois anos. ++ Seção 485.625 (d) () 1 ) para incluir a linguagem que o treinamento deve incluir: relatórios rápidos e extinção de incêndios; proteção e, quando necessário, evacuação de pacientes, pessoal e convidados; prevenção de incêndios; e cooperação com as autoridades de combate a incêndios e desastres, para todo o pessoal novo e existente, indivíduos que prestam serviços sob arranjo e voluntários, em consonância com seus papéis esperados. ++ Seção 485.625 (d) () 1 ), para especificar que a equipe deve ser capaz de demonstrar o conhecimento do seu papel durante uma emergência. ++ Seção 485.627 (b), para incluir o requisito de endereços dentro da seção de divulgação. ++ 485.631 (a) ( 3 ) para esclarecer que a equipe é suficiente para fornecer os serviços essenciais para o funcionamento da Seção CAH. ++ 485.638 (b) 2 ) para fornecer uma linguagem adicional que deve haver políticas e procedimentos escritos que regem o uso e remoção de registros do CAH e as condições para a divulgação de informações. ++ Seção 485.639 (c), para rever a linguagem de "direção" para "administração" anestesia. ++ Seção 485.639 (c) 2 ) para esclarecer os requisitos em torno de um requisito de supervisão de anestesia de enfermeira registrada sob o profissional de operação quando administra anestesia. ++ Seção 485.640, para incluir que o programa de prevenção e controle de infecções e de gestão de antibióticos do CAH é um programa ativo de toda a instalação. 485.645 (d) () 5 ) para incluir a notação de avaliação abrangente das necessidades, pontos fortes, metas, histórico de vida e preferências de um residente. ++ 485.645 (d) () 8 ), para indicar ``nutrição e hidratação assistidas'''. Além da revisão de padrões, também revisamos os processos de pesquisa comparáveis do DNV, que foram realizados como descrito na seção III. deste aviso, e produzimos as seguintes áreas onde, a partir da data deste aviso, o DNV completou a revisão de seus processos de pesquisa, a fim de demonstrar que ele usa processos de pesquisa comparáveis aos processos de agência de pesquisa estaduais por: Revise a política de queixa do DNV para refletir que quaisquer retiradas da acreditação e estado considerado, seja voluntário ou involuntário, devem ser reportados dentro de três dias úteis. Revisar as políticas internas do DNV para garantir que todos os pesquisadores estejam qualificados. Fornecendo treinamento e educação aos pesquisadores para garantir que os registros sejam revisados e reportados de forma consistente no relatório de pesquisa do DNV. Desenvolvendo um processo para verificar os níveis de citações de deficiência para o ambiente físico e citações de Códigos de Segurança de Vida para garantir que as instalações sejam apropriadamente citadas com base no potencial de danos. Garantir que as citações estão estreitamente alinhadas ou cruzadas do padrão do DNV para a( s) condição( s) de Medicare. Desenvolver um processo ou política para garantir que as camas swing sejam revistas, quando aplicável, e fornecer educação aos pesquisadores para anotar adequadamente as revisões das camas swing nas anotações do pesquisador do DNV. Fornecendo educação adicional aos pesquisadores relacionados com observações de cuidados e entrevistas de pacientes. Fornecendo esclarecimentos adicionais sobre o processo de pesquisa para revisões de registros médicos comparáveis àquelas do SOM, Apêndice W.
Com base na nossa revisão e observações descritas na seção III. e na seção V. deste aviso, aprovamos o DNV como um AO nacional para os CAHs que solicitam participação no programa Medicare. A decisão anunciada neste aviso final é a partir de Dezembro 23, 2024 até dezembro 23, 2028 ( 4 anos).
VI. Coleção de Requisitos de Informação. Este documento não impõe requisitos de coleta de informações, ou seja, requisitos de reporte, manutenção de registros ou divulgação de terceiros. Consequentemente, não há necessidade de revisão pelo Escritório de Gestão e Orçamento sob a autoridade da Lei de Redução de Papel de 1995 ( 44 U.S.C. 3501 e seguintes.). O Administrador dos Centros para Serviços Medicare & Medicaid (CMS), Chiquita Brooks- LaSure, tendo examinado e aprovado este documento, autoriza a Vanessa Garcia, que é a Ligação do Registo Federal, a assinar eletronicamente este documento para fins de publicação no Registo Federal.
Vanessa Garcia, Ligação Federal de Registro, Centros para Medicare & Medicaid Services. [FR Doc. 2024 - 29075 Arquivo 12 - 10 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4120 - 01 - P.

