Registro Federal, Volume 90 Edição 111 (Quarta-feira, Junho) 11, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 111 (Quarta-feira, Junho) 11, 2025 )] [Regras e regulamentos] [Páginas 24511 - 24514 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 10435 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE VETERANOS AFAÇOS.
Reportando para o Banco de Dados do Praticiente Nacional. AGÊNCIA: Departamento de Assuntos dos Veteranos. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: O Departamento de Assuntos dos Veteranos (VA) adota como final, sem alterações, uma regra proposta para remover seus regulamentos que regem o Banco de Dados do Especialista Nacional (NPDB). Em vez disso, a VA contará com os regulamentos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) que regem o NPDB, um Memorando de Entendimento (MOU) entre a VA e a HHS, e a política e procedimentos da VA.
DATAS: Esta regra entra em vigor em julho 11, 2025.
PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Rhonda Gero, Diretor Adjunto, Ações Privilejantes Adversas e Relatórios SLB/NPDB, Escritório de Crédito e Privilejação VHA ( 17 QM 6 ), Escritório de Gestão da Qualidade, Departamento de Assuntos dos Veteranos, 810 Vermont Avenue NW, Washington DC 20420, ( 413 ) 557 - 0854. (Isto não é um número gratuito.)
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Em uma regra proposta publicada no Registo Federal (FR) em abril 3, 2023, VA propôs remover seus regulamentos NPDB em parte 46, título 38 Código de Regulamentação Federal (CFR) e em vez disso, confie em regulamentos HHS em 45 Parte CFR 60 para o relatório do NPDB, complementado com um MOU com política de HHS e VA para abordar o cumprimento do NPDB em questões que envolvem a prestação de cuidados de saúde por uma agência federal. 88 FR 19581. VA determinou que manter seus próprios regulamentos NPDB separados é problemático porque os regulamentos de VA não são totalmente consistentes com os regulamentos HHS. Identificação em 19582. VA concluiu que remover seus regulamentos reduziria a confusão e aumentaria o cumprimento com os requisitos de reporte do NPDB. Identificação em 19583. VA forneceu um 60 - período de comentários de dias, que terminou em junho 2, 2023. VA recebeu um comentário durante o período de comentários.
VA recebeu um comentário expressando a preocupação de que a regra proposta seria: ( 1 ) criar confusão e não aumentar a conformidade; ( 2 ) reduzir as proteçãos devido processo para os profissionais de saúde VA; e ( 3 ) impacta negativamente a equipe de pessoal e a retenção dos profissionais de saúde do VA. Embora VA não esteja fazendo quaisquer alterações à regra com base neste comentário, estas preocupações são abordadas em mais detalhes abaixo.
A. Confusão e conformidade com o NPDB. O comentarista afirmou que a remoção dos regulamentos de reporte do NPDB da VA não reduziria a confusão nem aumentaria o cumprimento dos requisitos de reporte do NPDB. Especificamente, o comentarista afirma que mesmo que VA remova seus regulamentos, VA ainda precisaria ter um MOU com a política HHS e VA no lugar, para implementar totalmente os regulamentos HHS NPDB aplicáveis. Portanto, o comentarista argumentou que remover as regras do NPDB não reduz as fontes da autoridade do NPDB, e não elimina a necessidade ou melhora a eficiência de um MOU com política específica do HHS e do VA sobre relatórios do NPDB. Assim, o comentarista acredita que o VA precisaria de uma razão convincente para remover seus regulamentos de reporte do NPDB. VA não faz alterações com base neste comentário. Como discutido na regra proposta, certas disposições do regulamento do NPDB do HHS entram em conflito com o papel e a responsabilidade do VA como agência federal. Portanto, um MOU com HHS, bem como políticas e procedimentos internos de VA, seria necessário para abordar e evitar tais conflitos. Veja 48 U.S.C. 11152 (b); 88 FR 19582 - 83. Enquanto VA reconhece que continuará a confiar no MOU com políticas e procedimentos de HHS e VA, remover os regulamentos do NPDB ajuda a reduzir o número total de autoridades do NPDB. VA acredita que é mais fácil ter um conjunto de regulamentos (HHS) ao contrário de dois (HHS e VA) e que VA pode suportar o quadro regulamentar do HHS através de políticas atualizadas de VA e um MOU com HHS. O processo de atualização das políticas e do MOU da VA é muito mais rápido do que o processo de atualização dos regulamentos da VA. Isto reduz o potencial de confusão ou conflito entre diferentes conjuntos de regulamentos, simplifica o quadro regulamentar e permite que VA implemente procedimentos específicos de VA como necessário de forma mais eficiente nas políticas de VA e num MOU. Além disso, nenhuma outra agência federal tem seu próprio conjunto de regulamentos que regulam o seu cumprimento com o NPDB e simplesmente usa a autoridade legal do HHS, autoridade reguladora do HHS, MOUs e suas próprias políticas. O comentarista argumentou que se o HHS alterar seus regulamentos para incluir requisitos aplicáveis ao VA, o VA poderia simplesmente atualizar seu MOU e suas políticas. No entanto, isto despercebe um ponto crucial: se o VA manteve seus próprios regulamentos, ele precisará atualizar esses regulamentos primeiro antes de atualizar suas políticas e MOU para garantir que eles sejam coerentes com os regulamentos existentes. O processo de atualização dos regulamentos é demorado, pois requer que a VA desenvolva uma regra proposta, a publique para comentário público e, em seguida, desenvolva uma regra final considerando esses comentários públicos, antes de implementar quaisquer alterações. Como resultado, quando as normas de reporte do NPDB não foram atualizadas para refletir alterações nas normas do HHS, os profissionais de saúde do VA podem ser confusos sobre quais requisitos de reporte do NPDB a seguir. Ao remover os regulamentos do NPDB, o VA simplifica este processo. Quando HHS atualiza seu.
regulamentos, VA só precisará atualizar suas políticas e o MOU, o que pode ser feito mais rápido e eficientemente do que alterar regulamentos. Esta abordagem simplifica o processo e reduz o potencial de confusão entre os profissionais de saúde de VA. O comentarista alega que, uma vez que o VA ainda precisará manter e atualizar o MOU com a política HHS e VA, ele precisa de uma razão convincente para eliminar seus regulamentos NPDB. No entanto, sob a Lei de Procedimentos Administrativos (APA), se sujeita a revisão judicial, a decisão do Secretário só será revertida se um tribunal encontrar: (a) arbitrário, caprichoso, um abuso de discrição, ou de outra forma não de acordo com a lei; (b) contrário ao direito constitucional, poder, privilégio ou imunidade; foi obtido sem que os procedimentos exigidos pela lei, regra ou regulamento tivessem sido seguidos; (c) em excesso de jurisdição, autoridade ou limitações estatutárias, ou em derrogação do direito estatutário; ou (d) sem observância do procedimento exigido pela lei. 5 U.S.C. 706 ( 1 )-( 2 (A)- (D). No entanto, o APA não requer que o VA forneça um ``razão de compelência'' para criar, alterar ou remover regulamentos. Em vez disso, sob o APA a decisão do VA de remover o regulamento não deve ser ``arbitrário, caprichoso, um abuso de discrição, ou de outra forma não de acordo com a lei'' ( 5 U.S.C. 706 ( 2 (A)). VA acredita que atendeu a este padrão fornecendo uma base racional para remover seus regulamentos NPDB que é suportado pela autoridade legal e reguladora na regra proposta. Veja 88 FR 19582 - 83. VA explicou que remover estes regulamentos irá reduzir a confusão, eliminar as inconsistências com os regulamentos do HHS e permitir atualizações mais eficientes para as práticas de reporte do NPDB de VA através de mudanças de políticas em vez do processo regulamentar longo. Estes motivos estabelecem uma conexão racional entre os fatos (incoerências regulatórias atuais e melhoria das ineficiências) e a ação escolhida (retirando as regras NPDB separadas da VA). Portanto, VA mantém que ele forneceu justificação suficiente para esta mudança sob o padrão legal aplicável. VA também reitera que outras agências, como um Departamento de Defesa, também escolheram ter um MOU com HHS e política interna; ele não mantém sua própria seção de regulamentos para o NPDB. 88 FR 19583. A autoridade legal do NPDB não requer que as agências federais criem e mantenham um conjunto de regulamentos separados, mas apenas que entrem em um MOU com HHS. O comentarista afirmou ainda que VA não forneceu evidência de confusão ou linguagem conflitante entre as normas de reporte do NPDB do HHS e do VA, e o comentarista afirmou que a remoção das normas de reporte do NPDB do VA seria, assim, arbitrária e caprichosa. Ao contrário da afirmação do comentarista de que não fornecemos evidências de linguagem confusa ou conflitante entre as normas de reporte do NPDB do HHS e do VA, nós declaramos na regra proposta que as normas do NPDB do VA não são abrangentes e não abrangem todos os requisitos de reporte exigidos e permissivos do VA; assim, nem sempre é claro para os profissionais de saúde do VA quais os requisitos são aplicáveis. 88 FR 19582. Nós explicamos que os regulamentos do NPDB do VA no 38 Parte CFR 46 não aborde explicitamente os requisitos de notificação de exclusão da participação em programas de saúde federais ou estaduais e outras ações ou decisões julgadas, conforme exigido em 45 CFR 60.15 e 60.16 (Id). Além disso, as definições encontradas em 38 CFR 46.1 não são totalmente consistentes com os encontrados em 45 CFR 60.3. Veja 88 FR 19582 - 19583. Além disso, as normas de VA só permitem a notificação de ações adversas contra médicos e dentistas ( 38 CFR 46.12 ), enquanto HHS adicionalmente autoriza a notificação voluntária de outros profissionais de saúde licenciados ( 45 CFR 60.12 (a) ( 2 )). Identidade. Não está claro se VA poderia voluntariamente reportar esses outros profissionais licenciados de saúde. porque, embora autorizados pelo HHS, não está nos regulamentos de VA, o que pode indicar que VA não exerceu a sua autoridade para reportar e, portanto, não pode reportá- los e precisaria atualizar os regulamentos se quisesse reportá- los. Assim, VA determinou remover as normas de reporte do NDPB do VA e seguir exclusivamente as normas de reporte do NPDB do HHS irá reduzir diretamente a confusão e resolver inconsistências entre os requisitos do VA e do HHS. O comentarista afirmou que seria arbitrário e caprichoso para VA eliminar os regulamentos do NPDB na afirmação conclusiva de que há confusão. VA discorda. De acordo com o 5 U.S.C. 706, VA é necessário para fornecer uma base racional. Como explicado acima e mais adiante na regra proposta, VA forneceu uma base racional para propor remover seus regulamentos NPDB, que incorpora nesta regra final. Veja 88 FR 19582 - 83. VA também realizou extensas consultas com HHS e concluiu que a consolidação em uma autoridade reguladora reduziria a confusão e inconsistências. Veja 88 FR 19582. VA reitera que remover seus regulamentos de reporte NPDB traz VA em alinhamento com outras agências de saúde federais, elimina conflitos diretos ou consistências com regras HHS, e simplifica a autoridade NPDB para o pessoal VA. Veja 88 FR 19583. O comentarista apontou ainda que, em vez de remover seus regulamentos de reporte do NPDB, VA deve abordar o incumprimento dos requisitos de reporte do NPDB atualizando as políticas do VA para garantir que os requisitos de reporte do NPDB sejam claros e preencha quaisquer lacunas dos requisitos de reporte do NPDB aplicáveis, com base em um 2022 Relatório do Escritório do Inspetor Geral (OIG). Veja VA OIG Processos e Supervisão deficientes e não conformes do Conselho de Licença do Estado e Políticas de Relatórios de Bancos de Dados de Praticiantes Nacionais por VA Medical Facilities, Relatório # 20 - 00827 - 126, Abril 7, 2022. VA reconhece que o OIG não concluiu que os regulamentos de reporte do NPDB do VA foram fonte de confusão e/ ou causa dos processos de reporte não conformes e deficientes. No entanto, VA examinou suas práticas de reporte global do NPDB e determinou, em consulta com HHS, que seus regulamentos do NPDB devem ser removidos e que VA deve, em vez disso, depender de regulamentos de reporte do NPDB do HHS, complementados por um MOU com políticas e procedimentos do HHS e VA, para corrigir as deficiências de reporte. Veja 88 FR 19582. Deve- se notar que remover o seu regulamento NPDB é apenas parte de um plano maior para atender às recomendações do OIG. VA está atualizando a diretiva VHA 1100.17 Relatórios do Banco de Dados do Praticiente Nacional (Dezembro) 28, 2009 ), atualizando o MOU com HHS, e está melhorando sua supervisão e treinamento. Assim, remoção dos regulamentos de reporte de VA irá complementar os outros esforços de conformidade do NPDB que VA está a realizar.
B. Proteções do processo devido para os profissionais de saúde de VA. O comentarista alegou que remover as regras de reporte do NPDB do VA irá reduzir as proteçãos do devido processo para os profissionais de saúde do VA, listando três exemplos. Primeiro, o comentarista afirmou que as normas atuais da VA exigem que, ao rever as alegações de negligência, pelo menos um membro do painel de revisão de negligência médica deve ser da mesma profissão que o profissional em revisão, enquanto as normas do HHS não têm tal requisito. Segundo, o comentarista afirmou que, sob as normas VA, o diretor do centro médico é responsável por enviar relatórios ao NPDB, enquanto as regras HHS permitem que os profissionais de saúde reportem voluntariamente seus pares ao NPDB. Terceiro, o.
O comentarista afirmou que os regulamentos do HHS exigem que todos os pagamentos por negligência médica sejam notificados ao NPDB, enquanto os painéis de revisão do VA só reportam após a maioria do painel de revisão do VA determinar que o pagamento estava relacionado com cuidados deficientes, incompetência profissional ou inconveniência profissional. Em relação à primeira preocupação, VA esclareceu na regra proposta que remover seus regulamentos do NPDB não alterará seus processos para rever e reportar pagamentos de práticas incorretas. Veja 88 FR 19583. Especificamente, Diretriz VHA 1100.17, Relatórios de Bancos de Dados do Praticiente Nacional, que explica que ``todos os painéis devem incluir um membro da mesma profissão e especialidade, conforme apropriado, do indivíduo em revisão'' permaneceria status quo. (Diretiva VHA) 1100.17; Parámetro 8.( g)( 1 )) Esta abordagem preserva a integridade do whil do processo de revisão.
