Solicito de informação sobre o requisito de arquivo legível para a máquina de medicamentos prescritos na regra final de transparência na cobertura

Registro Federal, Volume 90 Edição 104 (Segunda-feira, Junho) 2, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 104 (Segunda-feira, Junho) 2, 2025 )] [Regras propostas] [Páginas 23303 - 23308 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 09858 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DO TRASOR Serviço de receitas internas. Administração de Segurança dos Benefícios dos Funcionários.

DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS. [CMS- 9882 -NC] RIN 0938 - AV 64 Pedido de informação sobre o requisito de arquivo legível para a máquina de medicamentos prescritos na regra final de transparência na cobertura AGÊNCIAS: Serviço de receitas internas, Departamento do Tesouro; Administração de Segurança de Benefícios dos Funcionários, Departamento do Trabalho; Centros para Medicare & Medicaid Services, Departamento de Saúde e Serviços Humanos.

ACÇÃO: Pedido de informação. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Este documento é um pedido de informações (RFI) sobre os requisitos de divulgação de arquivos líbeis por máquina de medicamentos nas regras finais de Transparência na Cobertura. Os Departamentos de Trabalho, Saúde e Serviços Humanos (HHS), e o Tesouro (os Departamentos) estão emitindo este RFI para reunir entradas sobre a implementação dos requisitos de divulgação de arquivos de receitas líbeis por máquina sob as regras finais de Transparência na Cobertura, incluindo que modificações aos requisitos de divulgação ou orientação técnica adicional de implementação podem ser necessárias para garantir melhor a completação precisa e oportuna do arquivo de medicamentos de receita.

DATAS: Para ter a certeza da consideração, os comentários devem ser recebidos em um dos endereços fornecidos abaixo até julho 2, 2025. ADRESSÓRIOS: Os comentários escritos podem ser enviados ao endereço abaixo. Qualquer comentário que for enviado será compartilhado entre os departamentos. Por favor, não envie duplicados. Os comentários serão disponibilizados ao público. Aviso: Não inclua quaisquer informações pessoais (como nome, endereço ou outras informações de contato) ou informações comerciais confidenciais que você não deseja divulgar publicamente. Todos os comentários são publicados na internet exatamente como recebidos e podem ser recuperados pela maioria dos motores de busca na Internet. Não serão feitas exclusões, modificações ou redações aos comentários recebidos, pois são registros públicos. Os comentários podem ser enviados de forma anônima. Ao comentar, consulte o código de arquivo 1210 - AC 30. Os Departamentos não podem aceitar comentários por transmissão de facsímil (FAX). Os comentários devem ser enviados de uma das duas formas seguintes (por favor, escolha apenas uma das formas listadas): 1. Eletrônicamente. Você pode enviar comentários eletrônicos sobre este regulamento para Siga as instruções ``Enviar um comentário''. 2. Por correio. Você pode enviar comentários escritos para o seguinte endereço SOMENTE: Escritório de Normas e Assistência de Cumprimento do Plano de Saúde, Administração de Segurança de Benefícios dos Funcionários, Quarto N- 5653, EUA Departamento de Trabalho, 200 Constituição Avenue NW, Washington, DC 20210 Atenção: 1210 - AC 30. Por favor, permita tempo suficiente para os comentários enviados por correio serem recebidos antes do final do período de comentários. Inspeção de Comentários Públicos: Todos os comentários recebidos antes do final do período de comentários estão disponíveis para visualização pelo público, incluindo qualquer informação comercial pessoalmente identificável ou confidencial que esteja incluída em um comentário. Os comentários são publicados no site seguinte o mais rapidamente possível após terem sido recebidos: Siga as instruções de pesquisa nesse site para ver comentários públicos.

PARA Mais INFORMAÇÕES CONTACTO: Alexander Krupnick, Serviço de Receitas Internas, Departamento do Tesouro, em ( 202 ) 317 - 5500. Elizabeth Schumacher, Administração de Segurança dos Benefícios dos Trabalhadores, Departamento do Trabalho, em ( 202 ) 693 - 8335. Kendra May, Centros para Medicare & Medicaid Services, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, em ( 301 ) 448 - 3996. Informações do Serviço ao Cliente: Os indivíduos interessados em obter informações do Departamento de Trabalho (DOL) sobre as leis de cobertura de saúde baseadas no emprego do setor privado podem enviar uma pergunta no site askEBSA.dol.gov, ligue para a Administração de Segurança de Benefícios dos Trabalhadores (EBSA) 1 - 866 - 444 -EBSA ( 3272 ) ou visite o site do DOL ( www. dol.gov/agencies/ebsa ). Além disso, informações do HHS sobre cobertura de seguro de saúde privado e planos de saúde do grupo governamental não federal podem ser encontradas no site Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ( www.cms.gov/cciio ), e informações sobre a reforma da saúde podem ser encontradas em www.HealthCare.gov. INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Os departamentos estão solicitando informações do público para informar a futura regulamentação ou orientação sobre a transparência do preço do medicamento prescrito. Como discutido abaixo, em 2020 os departamentos emitiram as regras finais de Transparência na Cobertura (regras finais do TiC) \ 1 \ exigindo planos de saúde em grupo e emissores de seguros de saúde oferecendo cobertura de seguro de saúde em grupo ou individual para disponibilizar ao público, entre outras coisas, certas informações relacionadas com gastos com medicamentos prescritos. --------------------------------------------------------------------------------------------------------.

\ 1 \ 85 FR 72158 (Nov. 12, 2020 ). ---------------------------------------------------------------------------. Os departamentos adiaram anteriormente a aplicação das disposições das regras finais do TiC relativas aos gastos com medicamentos prescritos na orientação publicada, conforme descrito abaixo.\ 2 \ No entanto, a transparência no preço dos cuidados de saúde é uma prioridade, e os departamentos pretendem implementar requisitos de divulgação relacionados com as despesas com medicamentos prescritos e efetuar os objetivos de maior transparência de preços, incluindo transparência relacionada com os preços de medicamentos prescritos. Além disso, o Presidente Trump emitiu uma Ordem Executiva para priorizar a melhoria dos requisitos de transparência de preços existentes e garantir que os pacientes tenham as informações que eles necessidade de tomar decisões bem informadas sobre seus cuidados de saúde.\ 3 \ Consequentemente, os Departamentos agora buscam o feedback do público sobre formas de implementar ou alterar efetivamente os requisitos de divulgação relacionados com os gastos com medicamentos prescritos nas regras finais do TiC. -------------------------------------------------------------------------------------------------------.

\ 2 \ Veja FAQs sobre a implementação da Lei de Cuidados Acessíveis 61 (FaQs Part 61 ) (Sete. 27, 2023 ) disponível em 61.pdf e 61.pdf; FAQs Sobre Lei de Cuidados Acessíveis e Lei Consolidada de Apropriações, 2021 Parte de Implementação 49 (FaQs Part 49 ), Q 1 (Ago. 20, 2021 ) disponível em our-activities/resource-center/faqs/affordable-care-act-faqs- 49 - 2021.pdf e 49.pdf. \ 3 \ Veja a Ordem Executiva 14221, ``Making America Healthy Against Allowing Patients with clear, exacte, and actionable Healthcare Prizement Information,' 90 FR 11005 (Feb. 28, 2025 ). Ordem Executiva 14221 foi emitido em Fevereiro 25, 2025, e foi publicado no Registo Federal em fevereiro 28, 2025. --------------------------------------------------------------------------- A. Fundo legal, Ordem Executiva 13877, e as Regras Finais do TiC. A Lei de Proteção e Cuidado Acessível ao Paciente (Pub. L. 111 - 148 ) foi promulgado em março 23, 2010, e a Lei de Reconciliação de Saúde e Educação 2010 (Pub. L. 111 - 152 ) (coletivamente, o PPACA) reorganizou, emenda e acrescentou às disposições da parte A do título XXVII da Lei do Serviço de Saúde Pública (SPS) relativas aos requisitos de cobertura de saúde para planos de saúde de grupo e emitentes de seguros de saúde no grupo e mercados individuais.\ 4 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 4 \ O PPACA também adicionou a seção 715 para a Lei de Segurança de Renda de Ressuscitados dos Trabalhadores 1974 (ERISA) e seção 9815 ao Código de Receitas Internas (Código) para incorporar as disposições da parte A do título XXVII da Lei do PHS, seções da Lei do PHS 2701 através 2728, tornando-os aplicáveis aos planos de saúde de grupo e aos emissores de seguros de saúde que fornecem cobertura em conexão com planos de saúde de grupo. -------------------------------------------------------------------------------------------- Seção 2715 A do Ato do PHS, incorporado na seção 715 da Lei de Segurança de Renda de Resgate dos Trabalhadores 1974 (ERISA) e seção 9815 para o Código de Receitas Internas (Código), prevê que os planos de saúde de grupo e os emitentes de seguros de saúde que oferecem cobertura de seguro de saúde individual ou grupo devem cumprir a seção 1311 (e) 3 ) do PPACA,\ 5 \ que aborda a transparência na cobertura de saúde e impõe determinados requisitos de reporte e divulgação em planos de saúde que estão buscando certificação como planos de saúde qualificados (QHS) que podem ser oferecidos em um intercâmbio (como definido pela seção 1311 (b) 1 ) do PPACA). Um plano ou cobertura que não é oferecido através de um intercâmbio e que está sujeito à seção 2715 A Lei do PHS é necessária para enviar as informações necessárias ao Secretário do HHS e ao comissário de seguros do Estado relevante, e para disponibilizar essas informações ao público. Juntos, estas disposições legais exigem que a maioria dos planos de saúde privados divulgue informações abrangentes para proporcionar transparência na cobertura.\ 6 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 5 \ parágrafo (A) da seção 1311 (e) 3 ) do PPACA requer um plano buscando certificação como QHP para disponibilizar ao público as seguintes informações e enviá-las aos reguladores estatais de seguros, ao Secretário do HHS e ao Exchange ( 1 ) Políticas e práticas de pagamento de reclamações; ( 2 ) divulgações financeiras periódicas; ( 3 ) dados sobre a inscrição; ( 4 ) dados sobre desinscrição; ( 5 ) dados sobre o número de reclamações que são negadas; ( 6 ) dados sobre as práticas de classificação; ( 7 ) informações sobre a partilha de custos e pagamentos com relação a qualquer cobertura fora de rede, e ( 8 ) informação sobre os direitos dos participantes e dos participantes sob o Título I do PPACA. O parágrafo (A) também requer um plano buscando certificação como um QHP para enviar qualquer ``[o]ther informação conforme determinado pelo Secretário''. 1311 (e) 3 ) do PPACA requer planos, como requisito de certificação como QHP, para permitir que os indivíduos aprendam a quantidade de compartilhamento de custos (incluindo dedutíveis, copagos e coseguros) sob a cobertura do indivíduo que o indivíduo seria responsável pelo pagamento com relação ao fornecimento de um item ou serviço específico por um provedor de rede em tempo útil, a pedido do indivíduo. O parágrafo (C) especifica que, no mínimo, tais informações devem ser disponibilizadas ao indivíduo através de um site da internet e por outros meios para indivíduos sem acesso à internet. \ 6 \ Enquanto a seção Ação do PHS 2715 A geralmente se aplica aos planos de saúde de grupo e aos emitentes de seguros de saúde, certos planos e cobertura de seguros de saúde não estão sujeitos a essas disposições de transparência, como planos de saúde avançados, conforme definido na seção PPACA 1251. --------------------------------------------------------------------------- Em Junho 24, 2019, Presidente Trump emitiu Ordem Executiva 13877, ``Melhorar a transparência de preços e qualidade na saúde americana para colocar os pacientes em primeiro lugar'' \ 7 \ Ordem Executiva 13877 procurou melhorar a transparência nos cuidados de saúde e capacitar os pacientes a tomar decisões plenamente informadas sobre seus cuidados de saúde. Como Ordem Executiva 13877 notou que ``os pacientes muitas vezes não têm acesso a informações úteis sobre preços e qualidade e os incentivos para encontrar cuidados de baixo custo e alta qualidade.'' Isto `` geralmente deixa os pacientes e os contribuintes piores do que um sistema mais transparente.' \ 8 \ Para cumprir a sua responsabilidade sob a Ordem Executiva 13877, os departamentos propostos \ 9 \ e posteriormente finalizou as regras finais do TiC.\ 10 \ As regras finais do TiC publicadas pelos departamentos em novembro 12, 2020, seção implementada 1311 (e) 3 ) do PPACA. Como descrito acima, seção 1311 (e) 3 ) do PPACA e seção 2715 Um dos Atos de APS aborda a transparência na cobertura de saúde e requere planos de saúde em grupo e emitentes de seguros de saúde que oferecem cobertura de seguro de saúde em grupo ou individual para disponibilizar certas informações ao público. -------------------------------------------------------------------------------------------.

\ 7 \ 84 FR 30849 (Junho) 27, 2019 ). Ordem Executiva 13877 foi emitido em junho 24, 2019, e foi publicado no Registo Federal em junho 27, 2019. \ 8 \ Id. \ 9 \ 84 FR 65464 (Nov. 27, 2019 ). \ 10 \ 85 FR 72158 (Nov. 12, 2020 ). --------------------------------------------------------------------------- As regras finais do TiC exigem que os planos de saúde de grupo não avôs e os emitentes de seguros de saúde que oferecem cobertura de seguro de saúde individual ou não avôs para divulgar informações de compartilhamento de custos para todos os itens e serviços cobertos aos participantes, beneficiários e inscritos através de uma ferramenta de auto- serviço na internet ou, se solicitado pelo indivíduo, no papel. Estas disposições das regras finais do TiC exigem que os planos e emitentes divulguem informações de compartilhamento de custos a pedido de um participante, beneficiário ou inscrito e implementem o parágrafo (C) da seção 1311 (e) 3 ) de PPACA. As regras finais do TiC também exigem que os emitentes de planos de saúde de grupos não avôs e de seguros de saúde que oferecem cobertura de seguro de saúde individual ou não avôs, divulguem em um site público três arquivos separados legíveis por máquina que contêm certas informações sobre preços de saúde sob o plano ou cobertura. A máquina...